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转发《关于做好内蒙古自治区挂网药品动态调整工作的通知》的通知

来源: 时间:2020-12-15
 各旗县市(区)医疗保障局

  现将内蒙古自治区医疗保障局关于做好内蒙古自治区挂网药品动态调整工作的通知》(内医保办发〔2020〕23号)转发给你们,请认真贯彻执行。

   

                                                                                               锡林郭勒盟医疗保障局

                                                                                              20201215

   

   

  

  内蒙古自治区医疗保障局关于做好内蒙古自治区挂网药品态调整工作的通知

 

各盟市医疗保障局,满洲里市、二连浩特市医疗保障局,各有关单位:

  根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)、《内蒙古自治区人民政府办公厅关于印发改革完善仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》(内政办发〔2018〕89号)和《关于执行国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)的通知》(内医保办发〔2019〕61号),为促进药品研发和医药产业健康发展,切实保障临床用药需求,现就做好自治区挂网药品动态调整工作通知如下。

  一、实行药品挂网动态调整

  (一)准入管理。自治区集中采购挂网药品实行常态化准入管理,每季度通过自治区药品集中采购系统(以下简称药品采购系统)集中申报。对系统内已经挂网的药品,生产企业自愿继续供应的,全部纳入自治区集中采购药品目录范属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》、《罕见病药品清单(第一批)》的药品,或《中国上市药品目录集》内的进口原研药品、国家药品监管部门确定的一致性评价的参比制剂、通过质量和疗效一致性评价的药品和按化学药品新注册分类批准的仿制药,以及2015年6月以后国家药品监管部门新批准上市的未挂网药品可按照要求集中申请挂网。

  (二)暂停和退出管理药品采购系统中已经挂网的药品,因自然灾害、技术改造、原料短缺等客观原因造成暂时不能正常供应的,经生产企业主动报备申请,予以暂停挂网。供应正常后可申请恢复挂网资格,交易价格不得高于暂停前的价格。其他原因造成无法正常供应或1年以上无交易的,经专家评估审核,不影响临床用药的予以退出。

  二、规范药品挂网申报主体

  报名企业及药品相关信息由生产企业直接申报。药品上市许可持有人、上市许可持有人指定的投标主体,进口药品国内总代理和生产企业设立的仅销售本公司药品的商业公司视同生产企业。

  三、实行药品网上分类采购

  一)直接采购。国家谈判药品、国家定点生产药品、国家和自治区集中带量采购中选药品,医疗机构按照挂网价格采购。麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗和二类疫苗、计划生育药品、院内制剂、蒙药中药饮片等特殊管理药品仍按照国家有关规定执行,通过原渠道采购,采购数据及时上报至自治区药品采购系统。

  (二)议价采购。挂网药品中采购方式属于限价挂网的,由医疗机构与企业在不高于限价的基础上参照各省历史交易价格和我区医疗机构历史采购价格议价采购。属于直接挂网的,由医疗机构与企业参照各省采购历史交易价格和我区医疗机构历史交易价格议价后再进行采购。

  新增挂网药品的采购方式参照已挂网药品确定。妇儿专科非专利药品、急抢救药品、短缺药品和基础输液采购方式为直接挂网;其他挂网药品采购方式为限价挂网。

  (三)应急采购因突发公共卫生事件、疫情防控、急抢救等紧急情况,对临床救治必需但挂网药品不能满足临床需求或供应的药品,可按院内管理规范先行采购,并在10个工作日内向自治区药采中心报备。

  四、加强网上药品价格管理

  (一)限价制定。药品的限价实行分批分类动态调整,在全国各省市(区)现行交易价格信息达到5个及以上的,以全国各省市(区)现行最低交易价格作为采购限价,经公示无异议后纳入药品集中采购目录范围;在全国各省市(区)交易价格不足5个的,由自治区药采中心组织专家参照同类药品价格进行议价确定合理限价,原则上不高于全国最低交易价格,经公示无异议后纳入药品集中采购目录范围。其中属于谈判协议有效期内国家谈判药品的仿制药,挂网限价须低于国家谈判确定的医保支付标准且不高于全国各省市(区)现行交易最低价格。

  (二)参考价采集。按照议价采购方式采购的药品,企业需提供全国各省市(区)现行交易价格作为参考价格,供医疗机构议价参考。

  (三)价格动态调整。纳入我区集中采购目录范围内的药品,若在其他省市(区)发生新的交易价格,药品生产企业应在该价格正式执行之日起一个月内提出调价申请,进行价格联动。

  五、工作要求

  (一)规范药品网上采购行为。全区公立医疗机构使用的药品全部在药品采购系统进行采购,不得在药品采购系统以外采购。按规定与相关企业签订采购协议,并及时结算货款。当日验收入库并在48小时内通过自治区药品采购系统确认药品送达。要优先采购使用国家和自治区组织集中带量采购的药品,确保按照要求完成约定采购量。

  (二)健全供应保障常态化管理。各盟市医疗保障局要加强药品配送管理工作,进一步规范企业的配送行为,结合配送工作实际和地域情况,提高配送集中度和配送效率。完善配送管理和考核机制,对不按合同采购、不及时足量供货、不按时支付货款等违约行为加强监管。

  (三)明确企业诚信履约责任。生产经营企业要严格落实供应保障主体责任,做到合法经营、诚信履约、积极响应。对于出现质量问题、未按合同约定供货和配送、发生商业贿赂等行为,一经查实,按照《药品管理法》、《基本医疗卫生与健康促进法》和《国家医药价格和招采信用评价制度》等规定进行处理。

  (四)加快采购平台规范化建设。积极推进自治区药品集中采购系统建设,完善服务功能,提高在药品申报汇总、网上报价议价、采购、供应、配送、结算、评价、统计分析、用药监测、预警、动态监管、信息收集等方面的能力,为药品集中采购、配送和监管提供技术支撑。

  六、其他事项

  (一)凡以前药品采购相关规定与本通知不一致的,以本通知为准。如遇国家有关政策调整,按照国家政策执行。

  (二)本通知自2021年1月1日起施行。

                                                                                                内蒙古自治区医疗保障局

                                                                                                   2020年12月14日

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